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邁迪安Meridian超靈敏猴痘病毒檢測原料介紹

 更新時間:2024-08-21 點擊量:265

一、邁迪安超靈敏猴痘病毒檢測背景

隨著上WHO宣布猴痘疫情進入全球突發(fā)公共事件以來,猴痘診斷檢測開發(fā)和注冊又在行業(yè)掀起一波熱潮。今年,剛果民主共和國已發(fā)現(xiàn)超過15600例猴痘病例和537例死亡病例,兒童受到嚴重影響。2022WHO建議對符合猴痘疑似病例的患者進行檢測,主要檢測方法為分子核酸技術,如qPCRLAMP,因為分子檢測技術具有靈敏度和準確性,是猴痘診斷的必要實驗室檢測。zuihao的診斷樣本類型是直接從皮疹中獲得,如皮膚樣本、液體或痂皮。如果沒有皮膚病變,可以使用口咽或直腸拭子進行檢測(不建議使用血液樣本)。隨著猴痘的繼續(xù)擴散,為了解猴痘病毒的傳播途徑而展開了更多研究,WHO的建議也發(fā)生了變化,包括新的檢測樣本類型和新的診斷方法如血清學檢測??偟膩碚f,早期診斷、隔離、有效的接觸者追蹤和疫苗接種將是有效控制疫情的關鍵。

邁迪安Meridian超靈敏猴痘病毒檢測原料介紹

二、猴痘病毒分子檢測

CDC曾今發(fā)布的猴痘病毒qPCR檢測方法中推薦了猴痘分子檢測的試驗設置和程序,該指導中推薦理想的猴痘樣本類型是儲存在病毒保存液(VTM)中的皮膚病變樣本。CDCWHO建議,應從疑似猴痘感染患者的皮膚病變處取得至少兩份樣本,最好是從身體的不同位置和不同外觀的病變處獲得。也可以使用口咽拭子,但是這種樣本類型用于診斷猴痘的準確性數(shù)據(jù)目前有限。從全血中提取的DNA被認為不是合適的樣本,因為在皮疹發(fā)作時感染的病毒期可能已經(jīng)過去。為了提高檢測能力,越來越多的體外診斷制造商正在根據(jù)CDCWHO的建議開發(fā)新的猴痘分子檢測。選擇與病變拭子和VTM精確匹配的最佳試劑是開發(fā)高靈敏度和高特異猴痘檢測的關鍵。盡管VTM可用于維持病毒的穩(wěn)定性,但有些VTM的配方會滅活病毒和細菌,其中某些成分可能會抑制樣品中核酸酶的活性。如果在檢測前不去除或滅活這些抑制成分,就會影響分子檢測結果。

邁迪安Meridian提供幾種優(yōu)化的分子qPCR/LAMP預混液,非常適合用于開發(fā)猴痘診斷測試,包括唾液樣本特異性qPCR/LAMP預混液。由于VTM是猴痘樣本運輸和保存的shouxuan保存液,邁迪安的唾液樣本特異性qPCR預混液可以有效地克服VTM中存在的抑制物,提供高靈敏、高特異的快速猴痘診斷檢測,適用于非洲這樣條件有限地區(qū)的高效分子POC檢測需求!

三、邁迪安猴痘分子診斷開發(fā)相關案例

邁迪安推出的Lyo-Ready可凍干唾液直擴LAMP預混液(MDX134)Air-Dryable可風干唾液直擴qPCR預混液(MDX130)經(jīng)過優(yōu)化,可用于含有一系列含有抑制物的液體樣品,包括VTM。通過試驗,使用了專門用于MPXV檢測的引物和探針,來檢測預混液在10%VTM20%VTM樣品中對MPXV DNA的擴增能力。此外,還對唾液混合物樣本進行檢測,并且與NEBThemo的預混液進行了平行對比,以驗證邁迪安的預混液在MPXV檢測方面的性能。

結果顯示,Lyo-Ready可凍干唾液直擴LAMP預混液對所有樣本擴增速度都是最快,出峰時間(TTR)最早,體現(xiàn)了更高的靈敏度和可重復性,尤其在病毒DNA拷貝數(shù)較低的情況下。Air DryableTM可風干唾液直擴qPCR預混液具有更強的可重復性,對MPXV檢測有更高的靈敏度和特異性,特別是在病毒DNA的拷貝數(shù)很低的時候。

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四、邁迪安超靈敏猴痘病毒檢測原料部分列表

產品名稱

產品編號

可凍干唾液直擴qPCR預混液

MDX130

可凍干唾液直擴LAMP預混液

MDX134

可凍干qPCR預混液

MDX021

可風干qPCR預混液

MDX082

可凍干LAMP預混液

MDX097

可風干LAMP預混液

MDX119

抗抑性qPCR預混液?

MDX013

Low DNA qPCR預混液

MDX030

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