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意大利UTAK診斷試劑可分為哪幾張類(lèi)型你可清楚?

 更新時(shí)間:2021-12-26 點(diǎn)擊量:1266
 
  國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展,雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長(zhǎng)速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒(méi)有得到開(kāi)發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來(lái)看,市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國(guó)家醫(yī)療體制的改革,市場(chǎng)規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。
  意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
  意大利UTAK診斷試劑的方法學(xué)分類(lèi):
  1、臨床生化試劑
  臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類(lèi)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、蛋白和非蛋白氮類(lèi)、無(wú)機(jī)元素類(lèi)、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類(lèi)產(chǎn)品,主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè),有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格,同時(shí)各廠(chǎng)家都提供適用于檢測(cè)室間、室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。
  2、免疫診斷試劑
  免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多,根據(jù)診斷類(lèi)別,可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類(lèi)型試劑,其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較大,目前在市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰,國(guó)內(nèi)還有少量使用。
  3、分子診斷試劑
  分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測(cè),曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè),但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因,衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類(lèi)PCR試劑在臨床的應(yīng)用,目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?;蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專(zhuān)家譽(yù)為診斷行業(yè)的產(chǎn)品,但成本高、開(kāi)發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類(lèi)很少,只用于科研和藥物篩選等用途。
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